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问:中国药典一部中部分品种的水分检测用第几法?
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认,安装确认,运行确认和性能确认等环节,验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类:实验管理 分享
依据中国药典2020版的规定,若连续多次的称重结果未能稳定在0.3mg以内的差异,则无法认定为达到恒重标准。针对这一难题,提出了以下几项关键优化措施。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2015年第67号 【发布日期】 2015-06-05 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
《中国药典》药用辅料标准编写细则
2024/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/27 更新 分类:实验管理 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享
在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/24 更新 分类:实验管理 分享