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2015 年 10 月 21 日 ,美国环保署修订对二甲嘧菌胺( Pyrimethanil )的残留限量要求,本规则于 2015 年 10 月 21 日 起生效,反对或听证要求按 40 CFR § 178 的说明在 2015 年 12 月 21 日 前提交。
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
016年6月9日,美国CPSC在联邦纪事发布《婴儿车和折叠婴儿车安全标准》(16 CFR 1227)的修订公告
2016/06/15 更新 分类:法规标准 分享
2016年7月25日,美国能源部(DOE)发布了DOE 10 CFR Appendix U to subpart B of part 430,更新了吊扇风量测试方法。该法规已于8月24日生效。
2016/09/12 更新 分类:法规标准 分享
2017年2月2日,美国消费品安全委员会(CPSC)发布最终规则,在联邦法规中增加16 CFR 1250,要求将ASTM F963-16作为玩具强制性安全标准。
2017/02/08 更新 分类:法规标准 分享
FDA医疗器械报告(MDR)法规(21 CFR第803部分)包含制造商,进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。
2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月18日,美国消费品安全委员会(CPSC)已经批准将ASTM F963-23作为16 CFR 1250《玩具安全条例》的强制性玩具标准。
2024/01/22 更新 分类:法规标准 分享
本期将深入探讨ISO/TR 24971,重点介绍有效的风险管理流程实施的关键要求和方法,该流程符合质量管理体系法规(如ISO 13485、21 CFR 820)和相关的适用的法规要求(如欧盟MDR)。
2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月21日至2024年3月19日的180天为执法过渡期,16 CFR 1263法案强制执行日期为2024年3月19日。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
什么是DHF,什么是DMR,似乎还有很多同行未曾接触,该概念来源于21 CFR P820。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
强生曾在数十年的时间里对消费者隐瞒其滑石粉产品的致癌风险。该公司目前在美国面临数百起类似诉讼。
2016/02/25 更新 分类:监管召回 分享