2022年7月11日，呼吸支持技术公司Inspira Technologies（Nasdaq：IINN, IINNW）宣布推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统。此前，Inspira已宣布开发HYLA™血液传感器，并与Glo-Med Networks公司签订了独家分销协议。

01呼吸领域创新企业，专注新产品开发

Inspira Technologies是一家位于以色列的呼吸系统治疗领域的创新医疗技术公司，该公司开发了一项突破性的增强呼吸技术（ART™）系统，用于治疗呼吸系统衰竭的患者，旨在早期直接给血液供氧。

此外，该公司于2022年7月6日推出另一主要产品HYLA™血液传感器，用于对患者进行快速、实时和连续的血液监测。

（一）ART系统

ART系统作为一个“人工肺”，在病人清醒和自主呼吸的情况下，通过插入颈静脉的双腔插管来向血液中注入氧气，并清除血液中的二氧化碳，可以在几分钟内重新平衡病人的氧饱和度水平。同时，ART系统最大限度地减少了对需要插管和医学诱导昏迷的高侵入性、高风险和高成本的机械通风系统的需求。ART系统还可以潜在地减少先天性伤害或疾病的风险，减少住院天数。

▲ART系统的组成及工作原理

ART系统是为治疗重症监护室内外的病人而设计的，它可以成为普通医疗单位和小型农村及城市医院的理想解决方案。其优势总结包括：

易于使用，对院方来说运营成本低，对患者来说住院时间和费用减少；

潜在地避免了诱发昏迷的长期影响；

减少机械通气并发症；

可将急性呼吸道治疗扩展到重症监护室之外。

（二）HYLA血液传感器

目前为了确定病人病情，需要频繁地进行有创血液测试。而作为一个非侵入性的实时血液传感器，HYLA血液传感器无需从患者身上采取实际血样。基于光学技术和机器学习算法，HYLA无创血液传感器通过附着在有血液流过的管道外壁上来监测血液指标。该传感器可以连续测量几个关键指标，如氧气和二氧化碳压力水平，有望减少对频繁的侵入性血液测试的需求。

HYLA血液传感器致力于监测患者的病情变化，可能具有广泛的应用潜力，使接受手术的病人受益，包括重症监护室监测（大约40%的病人有标准动脉管）、有创机械通气、体外膜氧合（ECMO）、透析和心肺旁路。适用群体可能包括患有急性呼吸衰竭、心脏衰竭、肺炎、急性肾损伤以及接受开胸手术的病人。HYLA血液传感器的目标是潜在的25亿美元的动脉血气（ABG）分析仪市场。

虽然产品尚未在人类身上进行测试或使用，也没有得到任何监管实体的批准，但随着人口老龄化的加剧，以及慢性阻塞性肺病和相关呼吸系统疾病的增加，该公司的产品有可能扩大目前的急性呼吸系统治疗市场。

（三）新一代ECMO，与HYLA结合的Liby系统

2022年7月11日，Inspira公司宣布推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统。Inspira公司预计，正在开发的Liby系统将在2023年上半年提交给FDA进行监管审批。

ECMO技术为那些肺部不能提供足够的终末器官氧合的病人进行泵送、充氧和清除血液中的二氧化碳。根据一份新闻稿，Inspira公司将Liby设计成下一代ECMO系统，目的是使其成为第一个与其HYLA血液传感器技术整合的系统。Inspira表示HYLA与Liby相结合，可以对病人的状况进行实时和连续的监测，提醒医生注意病人临床状况变化的即时迹象。

Liby系统有一个较大的触摸显示屏和新颖的彩色图形表示法，以增加显示给医务人员的数据的可见性、范围和功能。它具有占地面积小、重量轻的特点，它应用了快速型航空级铝结构，既轻巧又高度耐用，并且电池寿命长。

Liby系统的设计反映了其旗舰ART系统的设计，其商业模式旨在根据其一次性使用的套件的消耗品销售产生经常性收入。单次使用套件是该系统设计的一个重要部分，目的是减少设置时间和相关的医疗费用。

Inspira Technologies首席执行官Dagi Ben-Noon说：

“Liby系统的目标是Inspira Technologies产品范围内的三个细分市场之一。Liby系统有望在重症监护室内引入下一代ECMO，因为它具有实际优势，旨在提高耐用性、病人在医院内或通过救护车的移动性以及便利性。我相信，这些都是过度拥挤的重症监护室内医疗团队的重要优势，可以改善病人的治疗效果。”

02签署独家分销协议，有望获4亿资金

除了开发新产品，Inspira Technologies也积极签署分销协议，为扩大市场获取资金。

2022年7月7日，就在宣布开发HYLA血液传感器后，Inspira Technologies宣布已与美国 Glo-Med Networks公司签订了独家简要分销协议，在美国六个州（德克萨斯、新泽西、纽约、佛罗里达、北卡莱纳和南卡罗来纳）分销 HYLA™ 血液传感器设备和一次性套件，此次协议可能为Inspira提供5900万美元（合约4亿人民币）的资金。

Glo-Med Networks成立于2016年，旨在满足国内和国际市场对创新医疗设备和相关产品持续增长的需求。Glo-Med通过与医疗机构的长期合作和关系以及其专注于医疗设备服务的姐妹公司Med-Stat Consulting Services（成立于2003年），在全球范围内保持对下一代医疗产品的广泛接触。

此次Inspira与Glo-Med的协议初始期限为3年，取决于产品开发和监管审批的完成情况，双方将在HYLA血液传感器的营销和部署方面进行合作。根据该协议，为了保持在该地区的独家经营权，Glo-Med承诺购买至少3889个HYLA血液传感器和264873个一次性套件，用于医院和医疗中心的部署，但须经监管部门批准在美国境内6个州销售和推广HYLA血液传感器设备。

这是Inspira与Glo-Med达成的第二份美国市场分销协议，此前在2022年1月Inspira与Glo-Med签署了ART™系统的分销协议。

公司在国际上还有更多的分销协议，目标是在以色列和欧洲（西班牙、葡萄牙、波兰、捷克和斯洛伐克）的销售总金额达到1.89亿美元。所有关于ART系统的协议为期7年，并取决于产品开发和监管审批的完成情况。

Inspira Technologies的首席执行官Dagi Ben-Noon说：

“我们与美国Glo-Med公司的紧密合作是建立在信任和对彼此优势的理解上。我们的共同动机是协助医生改善呼吸道护理、病人监测和结果，同时最大限度地提高病人的体验。Inspira Technologies团队精力充沛，专注于真正积极地颠覆呼吸道护理市场。”