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加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药监局公布《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料，同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享
采用粉末X-射线衍射技术（PXRD）对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。
2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享
用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？
2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局关于发布《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
