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【问】产品有12个型号,做EMC测试时,是否可以选择一个代表性型号?
2024/03/06 更新 分类:法规标准 分享
问题: 产品有12个型号,做EMC测试时,是否可以选择一个代表性型号?
2024/05/26 更新 分类:科研开发 分享
在随机对照试验设计的时候,试验产品的规格型号比对照产品要多,是否需要对型号有差异的部分单独进行验证?如果需要,对于差异型号部门的病例数有最低要求吗?
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享
有源产品许可事项变更注册增加规格型号,企业未就新增型号进行注册检验?
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
【问】二类无源耗材产品,公司产品规格型号较多,是否需要做全型号的注册检验?只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中,“产品型号划分说明”有何要求?
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
是否需要对所有型号规格的产品均开展稳定性研究?
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
有源产品变更增加型号,是否必须进行检测?
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
军工企业型号产品关键件和重要件的识别方法 :实施特性分类,确定可靠性关键产品,确定关键件和重要件程序。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
注册申报产品含有多种规格型号,注册检验报告有何要求?本文将进行解答。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享