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《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版)发布后,独立软件产品是否需要在型号规格中体现软件发布版本?
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了标准实施的本质,在型号研制和生产中标准实施的特点,标准实施活动及标准实施典型实践。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
已拿证器械如何增加型号或配件
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
按照新版9706标准变更送检,注册证(已有两个型号)拟增加一个型号,拟增加型号按正常进行检验,请问原注册证上2个型号是否要送检?
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
VDE认证申请细则:1.首次咨询 申请人向本公司提供企业简介和拟认证VDE产品之现状说明如:产品型号、名称,零件表、图纸、工作原理图、技术参数表、使用说明等资料……
2015/03/18 更新 分类:实验管理 分享
2015年3月4日,美国消费品安全委员会(CPSC)和Flow Sports公司联合宣布对中国产滑雪板固定装置实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是滑雪板固定装置,产品型号为Flite、Haylo、Micr
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015 年 7 月 30 日,美 国消费品安全委员会( CPSC )和 Stork Craft 公司 联合 宣布对中国产海绵婴儿床垫实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是海绵婴儿床垫 ,产品型号为 06710-100 和
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2015 年 8 月 11 日,美 国消费品安全委员会( CPSC )和 Breezer 公司 联合 宣布对中国产自行车实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是 Breezer 自行车 ,产品型号为 3 、 3-ST 、 8 、 8-S
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2015 年 8 月 17 日,加拿大卫生部 、 Prym 公司 联合 宣布对中国产 纱布实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是 Prym Sewing 纱布 。产品型号为 #13004 、 UPC 编码为 072879096385 ,颜色为白色
2015/08/20 更新 分类:其他 分享
6月10日,格力电器在官方微博上发布了《关于奥克斯空调股份有限公司生产销售不合格空调产品的举报信》,称奥克斯生产的部分型号空调产品与其宣传、标称的能效值差距较大。
2019/06/10 更新 分类:热点事件 分享