一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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德清县疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B2)

检测项：细菌(菌落)总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B2)、附录E

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B3)

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：场所、空气标准：一次性卫生用品卫生标准（GB15979－2002）附录E

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录F

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：检测样品：标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：检测样品：标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

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太原市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：一次调频检测样品：谐波标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993

检测项：一次调频检测样品：谐波标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993

检测项：全硫检测样品：煤标准：高温管式炉燃烧法测定煤和焦碳分析样品中硫含量的试验方法 ASTM D 4239-08

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：金属腐蚀性试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C6

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录D

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B3

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

检测项：波形：电流波形中三次谐波10%改变引起的误差改变极限检测样品：1级及2级交流有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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