一次性使用中空纤维血液透析器检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：砷检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：砷检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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检测项：消毒效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录F）

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E1,E2,B2）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002（附录B3）

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检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录B

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检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录F）

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995（附录F）

检测项：一次性使用卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.11）

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检测项：初始污染菌数检测样品：医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：初始污染菌数检测样品：卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录G

检测项：真菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

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检测项：抑菌率* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：全部参数* 检测样品：洗涤剂用羧甲基纤维素钠标准：洗涤剂用羧甲基纤维素钠GB/T 12028-2006

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检测项：细菌总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：粪链球菌检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B B2

检测项：绿脓杆菌检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B4)

检测项：真菌菌落总数检测样品：临床检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B7)

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检测项：菌落总数（细菌总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A、B、C

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检测项：绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B4

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