一次性使用袋式输液器重力输液式检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用输液器GB 8368-2005附录NA 8.2

检测项：(压力蒸气) 检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录F

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：物理要求检测样品：一次性使用静脉输液针标准：GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》

检测项：使用性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：鼻夹检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：联苯检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针孔检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009；进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010；一

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：嗜肺军团菌检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范.附录A

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：部分项目检测样品：*过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

检测项：*全部项目检测样品：重力式自动装料衡器标准：重力式自动装料衡器QB/T2501-2000（2009）

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

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离心式血液成分分离器

简介

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