一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子（木筷）GB 19790.1-2005

检测项：大肠菌群检测样品：一次性筷子标准：一次性筷子（竹筷）GB 19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：一次性筷子标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定 GB 4789.3-2010

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B B2）

检测项：二氧化氯含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部消毒技术规范[2002]（2.2.1.2.6）

检测项：甲醛含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部消毒技术规范[2002]（2.2.1.2.8）

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：马拉硫磷检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：乐果检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：甲基对硫磷检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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盐城市疾病预防控制中心

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E1

检测项：工作台面细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E2

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E3

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)(2.1.9.1；2.1.11.2.1)

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：全部项目检测样品：电动和气动模拟记录仪和指示仪标准：GB3386.1-2007《工业过程测量和控制系统用电动和气动模拟记录仪和指示仪性能评定方法》GB/T9249-2008《工业过程测量和控制系统用自动平衡式记录仪和指示仪》

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：一次性使用电石包装钢桶

检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：GB/T 14187-2008

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检测项：化学要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铬检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：汞检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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