一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：无菌检验检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995 附录C 一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2、E

检测项：菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：流体输送用不锈钢无缝钢管标准：GB/T14976-2002《流体输送用不锈钢无缝钢管》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：部分参数检测样品：一次性使用纸质卫生用品标准：SN/T 2148-2008 进出口一次性使用纸质卫生用品检验规程

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：卫生巾标准：GB/T8939-2008《卫生巾（含卫生护垫》 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管标准：GB/T 5312-2009船舶用碳钢和碳锰钢无缝钢管

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：在受控堆肥条件下测定塑料材料需氧生物降解的标准方法美国材料实验学会标准：ASTM D 5338-98(R2003)

检测项：建筑物室内结构振动检测样品：声学和振动标准：城市轨道交通引起建筑物振动与二次辐射噪声限值及其测量方法标准 JGJ/T170-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙乙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：铅检测样品：食品标准：GB 5009.12-2010 食品安全国家标准食品中铅的测定

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B1、B2、E1、E2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B3

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：空气细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E

检测项：物体表面细菌总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E

检测项：生产工人手细菌总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录B

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