一般用途分离变压器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求 GB/T16927.1-2011

检测项：工频电压试验检测样品：高压交流断路器标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求 GB/T16927.1-2011

检测项：工频电压耐受试验检测样品：高压交流负荷开关标准：高电压试验技术第1部分：一般试验要求GB/T16927.1-2011

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一增补本二部附录VIII H/一部附录IX E

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XI B/二部附录IX E

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南昌市食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D三部附录XII F

检测项：性状检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ/一部附录Ⅸ F

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：一般鉴别检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录22页二部附录21页

检测项：一般鉴别检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录22页二部附录21页

检测项：溶液颜色检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录91页二部附录77页

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅪA/二部附录Ⅸ A

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：元素分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ D/一部附录V D（原子吸收分光光度法）；一部附录Ⅺ D(电感耦合等离子体质谱法)；一部附录Ⅺ E(电感耦合等离子体原子发射光谱法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别反应）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：YY 0286.1-2007专用输液器第一部分：一次性使用精密过滤输液器

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

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检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅷ H/第一增补本一部附录Ⅸ E 美国药典第37版附录〈231〉

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：一般鉴别检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录22页二部附录21页

检测项：溶解性检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录17页

检测项：重量（装量）差异检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录5、7、9、10、16、21页，二部附录5、6、7、8、11、13页

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