中空纤维反渗透膜组件检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：外观特性检测样品：纤维标准：《红外光谱法检验纤维》 FSSBPSB-JF-01-LH 2011

检测项：元素成分检测样品：纤维标准：《扫描电镜/能谱法检验塑料》FSSBPSB-JF-06-LH 2011

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：全部参数检测样品：纤维增强复合材料格栅标准：纤维增强复合材料格栅 JG/T 364-2012

检测项：全部参数检测样品：玻璃纤维土工格栅标准：玻璃纤维土工格栅 GB/T 21825-2008

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：性能检测样品：车门锁标准：FMVSS 206 车门锁及车门固定组件

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北京振兴计量测试研究所

检测项：输出频率检测样品：微波收发组件标准：相位噪声测试方法 GJB 1707A-2005

检测项：调频带宽检测样品：微波收发组件标准：相位噪声测试方法 GJB 1707A-2005

检测项：调频线性度检测样品：微波收发组件标准：相位噪声测试方法 GJB 1707A-2005

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北京卫星制造厂理化检测中心

检测项：泄漏检测检测样品：密封部件、组件及系统标准：氦质谱真空检漏方法 QJ3123-2000

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：二氧化碳检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

检测项：氧气检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

检测项：氢气检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：组件检测样品：标准：

检测项：组件检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：组件检测样品：带锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：带锯的专用要求 EN 61029-2-5:2002

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：16 弹射组件,

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品标准：聚酯纤维上某些偶氮染料的检测 64 LFGB B82.02-4, Jun 2004

检测项：燃燒性能检测样品：玩具和儿童用品标准：21 赛璐珞或硝酸纤维素,

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浙江华龙巨水科技股份有限公司检测中心

检测项：阀体组件水压、泄漏检测样品：标准：

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晶科能源有限公司检测中心

检测项：剪切试验检测样品：光伏组件标准：UL 1703-2002 平面光伏电池板

检测项：绝缘体耐压试验检测样品：光伏组件标准：UL 1703-2002 平面光伏电池板

检测项：湿绝缘电阻试验检测样品：光伏组件标准：UL 1703-2002 平面光伏电池板

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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

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