主机房、工作间、辅助间设备布置距离检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI E

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺检测样品：食品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的的测定GB/T24800.12-2009

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：绕组匝间工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：绕组匝间工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：湿度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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