体外生物相容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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广州市药品检验所

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第217页；GB15193.12－2003体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（十）；GB15193.12－2003体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011

检测项：哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外实验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：OECD化学品测试指南475（1997）

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性体外试验法ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性体外试验法 GB/T 16886.5-2003

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性体外试验法ISO 10993-5:2009

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008

检测项：药品包装材料与药物相容性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）：药品包装材料与药物相容性试验指导原则YBB00142002（国家药监局药包材标准汇编）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：人体外周血淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：医学生物样本标准：染色体畸变分析估计生物剂量GB/T28236-2011

检测项：人体外周血淋巴细胞微核率检测样品：医学生物样本标准：淋巴细胞微核估算受照剂量的方法 WS/T 187-1999

检测项：人体外周血淋巴细胞微核率检测样品：医学生物样本标准：

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：生物相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：生物相容性检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：生物相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：炉体外表面温升检测样品：火焰加热炉节能监测标准：火焰加热炉节能监测方法 GB/T15319-1994

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业电热设备节能监测标准：工业电热设备节能监测方法 GB/T15911-1995

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省食品药品检验研究院

广西壮族自治区职业病防治研究院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

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