全膝关节置换术检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：全铁检测样品：铁精粉、球团矿、铁矿砂、铁矿石等铁矿类标准：GB/T 6730. 5-2007铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法

检测项：全铁检测样品：铁精粉、球团矿、铁矿砂、铁矿石等铁矿类标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法 GB/T 6730. 5-2007

检测项：全铁检测样品：铁精粉、球团矿、铁矿砂、铁矿石等铁矿类标准：铁矿石粒度分布的筛分测定GB/T10322.7-2004

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：全铁检测样品：水质标准：分光光度法《火力发电厂水汽分析方法第二十五部分：全铁的测定（磺基水杨酸分光光度法）》 DL/T 502.25-2006

检测项：全铁检测样品：水质标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006(1.5)

检测项：三价铁离子检测样品：水质标准：分光光度法《火力发电厂水汽分析方法第二十五部分：全铁的测定（磺基水杨酸分光光度法）》 DL/T 502.25-2006 《火力发电厂水汽分析方法第二十六部分：亚铁的测定（啉菲啰啉分光光度法）》DL/T 502.26-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：全血白细胞计数检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(三)

检测项：全血红细胞计数检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

检测项：全血血小板计数检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：全盐量检测样品：水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：全氮检测样品：肥料标准：有机肥料NY 525-2012 5.3

检测项：全磷检测样品：肥料标准：复混肥料中总氮含量测定GB/T 8572-2010

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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北京林业大学公共分析测试中心

检测项：全钙检测样品：森林植物与森林枯枝落叶层标准：森林植物与森林枯枝落叶层全硅、铁、铝、钙、镁、钾、钠、磷、硫、锰、铜、锌的测定 LY/T1270-1999

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法GB/T6730.65-2009

检测项：全铁检测样品：钒钛磁铁矿石标准：岩石和矿石分析规程钒钛磁铁矿石分析规程DZG93-07 (三) 三氯化钛还原-无汞盐重铬酸钾滴定法测定全铁量

检测项：硫检测样品：钼钨矿石标准：钨矿石、钼矿石化学分析方法高温燃烧碘量法测定全硫量GB/T14352.9-2010

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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吉林省有色金属地质勘查局研究所

检测项：全铁检测样品：锰矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）锰及锰矿石分析全铁的测定 DZG 20.01-1991 20.3.10

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析重铬酸钾容量法 DZG 20.01-1991 19.3.1

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：《岩石矿物分析》（第三版）铁及铁矿石分析磺基水杨酸分光光度法 DZG 20.01-1991 19.3.5

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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优联（上海）检测有限公司

检测项：全辛氟烷磺酰基化合物检测样品：纺织品标准：氟化工产品和消费品中全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定 GB/T 24169-2009

检测项：烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类检测样品：纺织品标准：纺织品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的测定液相色谱-串联质谱法 SN/T 2842-2011

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：接触食品的材料和制品塑料第3部分:全迁移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3:2002 BS EN 1186-3:2002

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：厚度检测样品：过滤材料（滤纸、金属滤材）标准：ISO 4548-1997 内燃机全流式机油滤清器试验方法SAE J1858-1988 评价滤清性能的全流式机油滤清器多通道试验方法JIS D 3904-1997 汽车零件—汽油机用旋装式机油滤清器JIS D1611.1-2003

检测项：全部参数检测样品：车用机油滤清器（滤芯）标准：CES 10634-2000 机油滤清器（康明斯工程标准）JB/T 6725-1993 内燃机旋装式机油滤清器试验方法GB/T 3821-2005 中小功率内燃机清洁度测定方法GB/T 8243.1-2003 内燃机全流式机油滤清器试验方法第

机构所在地：河南省新乡市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：射线检测检测样品：钢制起重机械全熔化焊对接接头标准：GB/T3323-2005 金属熔化焊焊接接头射线照相

检测项：超声检测检测样品：钢制起重机械全熔化焊焊接接头标准：JB/T10559-2006 起重机械无损检测钢焊缝超声检测

检测项：衍射时差法超声检测检测样品：钢制全熔化焊对接接头标准：NB/T47013.10-2010承压设备无损检测第10部分衍射时差法超声检测

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膝关节假体

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

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