全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：水反应试验检测样品：石油产品标准：喷气燃料水反应试验法 GB/T 1793-2008

检测项：水反应试验检测样品：石油产品标准：喷气燃料水反应试验法 GB/T 1793-2008

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB 443-1989(2004)

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0033-A Version 2.0 《cdma2000高速分组数据移动台最低性能要求》

检测项：一致性测试检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：3GPP2 C.S0033-0 Version 2.0 《cdma2000高速分组数据移动台最低性能要求》

检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：cdma2000高速分组数据接入网络最低性能要求3GPP2 C.S0032-A Version 2.0

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：全铁检测样品：钒钛磁铁矿石标准：岩石和矿石分析规程钒钛磁铁矿石分析规程DZG93-07 (三) 三氯化钛还原-无汞盐重铬酸钾滴定法测定全铁量

检测项：硫检测样品：钼钨矿石标准：钨矿石、钼矿石化学分析方法高温燃烧碘量法测定全硫量GB/T14352.9-2010

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：电子数据的提取、固定与恢复检测样品：移动终端（包括手机）标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T826-2009

检测项：电子数据的提取、固定与恢复检测样品：计算机存储介质标准：《电子物证数据恢复检验技术规范》 GA/T826-2009

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002

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莆田市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织（组织/器官）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织（组织/器官）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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淄博市公安司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：混合斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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南平市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC -04-01-05-2011

检测项：可见光照相检测样品：特种照相标准：《比例照相规则》 GB/T 23865-2009 《刑事照相负正片后期制作质量标准》 GA/T119-1995 《翻拍照相方法规则》 GA/T156-1996 《脱影照相方法规则》 GA/T157-1996 《物证检验照相要求规则》 GA/T221-199

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床学标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床学标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC04-02-07-2011

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宣城市公安局物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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