制药设备材料检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：全部项目检测样品：交通安全宣传教育设施设置标准：GA/T963-2011《交通安全宣传教育设施设置规范》

检测项：全部项目检测样品：交通安全宣传教育设施标准：GA/T963-2011《交通安全宣传教育设施设置规范》

检测项：全部项目检测样品：汽车内饰材料燃烧特性标准：GB8410-2006《汽车内饰材料燃烧特性》

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检测项：检测样品：标准：ASME 第Ⅲ卷《核设施部件建造规则》 2010 第1册; ASME 第Ⅲ卷《核设施部件建造规则》 2007 第1册

检测项：金属材料弯曲检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

检测项：金属材料高温拉伸检测样品：铸钢件标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

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检测项：输出功率检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

检测项：占用带宽检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

检测项：载波频率间隔检测样品：免牌照国家信息基础设施设备标准：免牌照国家信息基础设施设备 47 CFR Part 15 subpart E(10-1-13 Edition)

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检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：IEC 60335-2-14: 1994 +A1+A2 IEC 60335-2-14: 2002 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008厨房机械的特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器（单相）标准：家用和类似用途、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途电动电热器具，电动工具以及类似电器（单相）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似电热器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN55014-2:1997 +A2 :2008

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检测项：制药用水电导率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ S

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检测项：电导率检测样品：纺织品标准：中华人民共和国药典（2010年版）二部附录VIII S（制药用水电导率测定法）

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检测项：电导率（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧS

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