动态防锈检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：外壳的刚性试验-动态试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：动态试验检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-010部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 IEC61010-2- 010:2003 EN61010-2-010:2003

检测项：外壳的刚性试验-动态试验检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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四川省无线电监测站

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《cdma2000高速包数据访问终端的最低性能标准建议》 3GPP2 C.S0033-A v2.0 《cdma2000移动台最小性能标准》 3GPP2 C.S0011-E V1.0

检测项：输出功率动态范围检测样品：WCDMA数字蜂窝移动台标准：《2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备技术要求（第三阶段）》 YD/T 1547-2009 《2GHz WCDMA 数字蜂窝移动通信网终端设备检测方法（第二阶段）第一部分：基本功能、业务和性能测试》 YD/T 1548.1-2009 《

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深圳市鑫宇环检测有限公司

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深圳市射频智能科技有限公司

检测项：寄生频谱检测样品：电工电子产品标准：GB/T15541-1995 发射频率的测量方法

检测项：频率漂移检测样品：射频识别设备标准：ETSI EN 302208-1 V1.3.1(2010-02)

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河南省无线电监测站

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

检测项：接收机灵敏度和动态范围检测样品：CDMA 1X数字蜂窝移动台标准：YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 015-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 3GPP2 C.S001

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

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优联（上海）检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全--第1部分: 物理和机械性能 ISO 8124-1:2009/Amd.2:2012

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具的安全性--第1部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013 BS EN71-1:2011+A2:2013

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