助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：屏蔽室、方舱、机柜标准：航天系统电磁兼容性要求 GJB 3590-1999

检测项：屏蔽效能检测样品：屏蔽室、方舱、机柜标准：航天系统电磁兼容性要求 GJB 3590-1999

检测项：静电放电抗扰度检测样品：屏蔽室、方舱、机柜标准：航天系统电磁兼容性要求 GJB 3590-1999

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中国运载火箭技术研究院电磁环境效应测试与评估中心

检测项：RE101 25Hz~100kHz磁场辐射发射检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

检测项：RE102 10kHz~18GHz电场辐射发射检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

检测项：RS101 25Hz~100kHz磁场辐射敏感度检测样品：标准：《航天系统电磁兼容性要求》GJB3590-1999

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：后向兼容性支持检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 226-2007《数字电视复用器技术要求和测量方法》

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检测项：维护决定数据帧转发/过滤的信息检测样品：网络接口适配器标准：GB/T 19263-2003 《MPEG-2信号在SDH网络中的传输技术规范》

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电子血压计标准：无创自动测量血压计 YY0670-2008

检测项：热效率检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB/T10184-1998

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：计量器具及电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 电磁兼容(EMC) 第4-6部分:试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 IEC 61000-4-6-2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：部分参数检测样品：建筑设备监控系统标准：GA/T394-2002 出入口控制系统技术要求

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：GB 17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16 A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测项：煤样的制备检测样品：车辆、船和内燃机设备（EMC）标准：GB/T19494.2-2004 煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备 GB474-2008 煤样的制备方法

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吉林省医疗器械检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：低频电子脉冲治疗仪标准：YY0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》

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济南汽车检测中心

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检测项：*汽车内饰材料的燃烧特性检测样品：汽车标准：GB 8410-2006汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：*钢的显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13299-1991 钢的显微组织评定方法

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：电磁兼容性检测样品：LED路灯标准：LED路灯 DB44/T 609-2009

检测项：镇流器绕阻的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：输入格式兼容性检测样品：投影机标准：电子投影机测量方法 SJ/T11346-2006

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：数字投影机通用规范 SJ/T 11298-2003

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：液晶前投影机技术规范 SJ/T 11340-2006

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求标准：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2003；IEC 62040-2:2005；EN 62040-2:2006；AS/NZS 62040.2-2008

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分：通用安全要求，并列标准，电磁兼容性要求和试验：EN 60601-1-2:2007，IEC 60601-1-2: 2007

检测项：部分项目检测样品：一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5-2011； IEC 61558-2-4: 2009； EN 61558-2-4:2009;

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