助听器的兼容性（HAC）检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：频率变化检测样品：特种系统标准：HB 5940-1986 F7飞机系统电磁兼容性要求

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检测项：蓝牙兼容性检测样品：移动通信终端标准：CTIA 蓝牙兼容性测试计划 v2.3, 2010-09, CTIA

检测项：网络兼容性检测样品：移动通信终端标准：网络兼容性现网测试大纲 v10.1, 2011-3, GSM Association

检测项：蓝牙兼容性检测样品：移动通信终端标准：移动台一致性规范,部分1/2: 3GPP TS 51.010-1/2 v10.2.0,v10.1.0

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上海方正缝制设备质量监督检验站

检测项：部分项目* 检测样品：工业缝纫机标准：工业用缝纫机缝纫机、缝纫单元和缝纫系统的安全要求 ISO 10821:2005/Amd.1：2009

检测项：部分项目* 检测样品：工业缝纫机标准：工业用缝纫机缝纫机、缝纫单元和缝纫系统的安全要求 ISO 10821:2005/Amd.1：2009

检测项：噪声声压级* 检测样品：多能家用缝纫机标准：工业用缝纫机噪声级的测试方法QB/T1177-2007

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检测项：电磁兼容性检测样品：除湿机标准：《除湿机》GB/T19411-2003

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

检测项：安全裕度检测样品：军用设备和分系统、武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB 1389A-2005 系统电磁环境效应要求 MIL-STD-464A

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的剩余电流动作断路器RCBO带过电流保护标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第22部分：一般规则对动作功能与电源电压有关的RCCB的适用性 GB 16916.22-2008 IEC 61008-2-2:1990

检测项：部分项目检测样品：电气设备标准：GB3836.13-1997 爆炸性气体环境用电气设备第13部分：爆炸性气体环境用电气设备的检修

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：全部项目检测样品：手机充电电池及充电器标准：YD/T 1576.3-2009 2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第3部分协议兼容性测试

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：电磁兼容性（EMC）要求检测样品：标准：

检测项：带绝缘附套的插销的附加试验检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：浪涌抗扰度检测样品：军用设备和分系统标准：《舰船电磁兼容性要求》 HJB34A-2007

检测项：静电放电敏感度CS12 检测样品：军用设备和分系统标准：《舰船电磁兼容性要求》 HJB34A-2007

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值》 TB/T 3034-2002

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检测项：瞬变特性检测样品：电波暗室标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

检测项：外部射频电磁环境检测样品：电波暗室标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

检测项：静电电荷控制检测样品：电波暗室标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005 引信环境与性能实验方法 GJB573A-1998

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