医疗用品无菌检查检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医疗用丁腈检查手套的标准规范 ASTM D6319-2000a（2005）

检测项：罐头商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：微生物检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：杂质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：离子色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ J

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995只用附录A、B、C

检测项：菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、B、C

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T4789.26-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品细菌和真菌污染检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.9

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：沉降菌检测样品：卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：霉菌、酵母菌检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005

检测项：肠道致病菌检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005（附录A、B、C）

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品及食品包装容器标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T4789.26-2003

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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胃肠X射线检查用品

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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武汉药品医疗器械检验所

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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