变比检测检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京交通大学电磁兼容实验室

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：机车车辆设备标准：机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值TB/T3034-2002

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：轨道交通信号和通信设备标准：铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值 TB/T3073-2003

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：矿用汇接装置标准：GB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：矿用汇接装置标准：GB/T17626.4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：部分项目检测样品：煤炭产量远程监测系统标准：MT1082-2008煤炭产量远程监测系统通用技术要求

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

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北京市理化分析测试中心

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：② GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准③ GB/T17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑤ YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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检测项：八角的感官鉴定检测样品：脂松香标准：松香试验方法 GB/T 8146-2003

检测项：寄生虫学等级及监测检测样品：动物标准：GB 14922.1-2001 实验动物寄生虫学等级及监测

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