声音和广播电视设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：紫外和可见光吸收光谱检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材焊接质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T 223.5-2008

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变电钢管结构标准：《热轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差》GB/T 709-2006

检测项：焊缝内部质量检测样品：输变电钢管结构标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB11345-89

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：碳、硫、锰、硅、磷、铬、镍、钼、钛、铜检测样品：标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

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必维申美商品检测（上海）有限公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧洲玩具安全标准—第一部分机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：铅、砷、锑检测样品：塑料标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与卫生要求

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

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检测项：电源端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012, EN 55013:2001+ A1:2003+ A2:2006, CISPR 13:2009, AS/NZS CISPR 13:2012 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：天线端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：硬度检测样品：漆膜及涂层标准：GB/T 1730-2007 色漆和清漆摆杆阻尼试验 GB/T 6739-2006 色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

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检测项：与安全相关的系统试验检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-铁路车辆-车辆组装和运行前的整车试验 IEC 61133-2006

检测项：铁道车辆辐射噪声检测样品：轨道车辆标准：铁路设施-声学-有轨车辆车内噪声的测量 ISO3381-2005

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：大鼠细小病毒（KRV 和 H-1株）检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物大鼠细小病毒（KRV和 H-1株）检测方法 GB/T 14926.31-2001

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：辐射骚扰场强检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009

检测项：辐射骚扰场强检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》 GB 13837-2012 IEC/CISPR 13:2009

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