夹杂物，水分，粗蛋白，粗脂肪，粗纤维，粗灰分，脲酶活性检验检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：粗灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定 GB/T 6438-2007

检测项：粗灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定 GB/T 6438-2007

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：灰分检测样品：土壤标准：木质活性炭试验方法灰分含量的测定 GB/T 12496.3-1999

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

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宝钢集团新疆八一钢铁有限公司制造管理部理化检验中心

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：脲酶的定性检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：粗多糖检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分检测方法》中国轻工业出版社，王光亚主编，2002年第一版，第二章，（二、三）粗多糖的测定方法

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河南华英农业发展股份有限公司检验检测技术中心

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：粗灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分测定GB/T6438-2007

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

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