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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津中医药大学第二附属医院实验中心

检测项：检测样品：标准：

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：总则检测样品：信息技术设备安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1 2005

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1 2005

检测项：驻波比检测样品：标准：

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：检测样品：标准：

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《霍乱诊断标准》 WS 289-2008 附录A

检测项：嗜中性粒细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：部分参数检测样品：水泥标准：混凝土强度技术规程

检测项：部分参数检测样品：水泥标准：CECS 02:2005

检测项：标识检测样品：贵金属标准：饰品标识

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兰州中油合成橡胶检验实验室

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检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验GJB150.18A—2009 电工电子产品环境实验第2部分试验方法与实验Fc和导则：振动（正弦）GB/T2423.10-2008 军用设备环境试验方法（振动）实验GJB150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB150.16A—2009

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

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