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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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艾特赛克（北京）信息技术有限公司

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：部分参数检测样品：信息安全产品/系统标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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山东公信安全科技有限公司

检测项：有机材料支持绝缘子及提升杆的绝缘电阻检测样品：隔离开关标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T 596-1996

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 300 328 V1.8.1:2012 电磁兼容性和无线光谱物质(ERM)；宽带传输系统；运行在2,4 GHz ISM频段使用宽带调制技术的数据传输设备；在R&TTE导则第3.2章下调和EN的基本要求

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 302 502 V1.2.1:2008 宽带无线接入网(BRAN)；5,8 GHz 固定宽带数据传输系统；EN与R&TTE 导则第 3.2章基本要求的协调

检测项：辐射杂散检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：FCC 47 CFR Part 24 个人通信服务

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

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深圳康来士标准测试技术有限公司

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检测项：EMC 要求检测样品：宽带发射系统(电磁兼容性) 标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第1部分:基本技术参数 ETSI EN 301489-1 V1.9.2 （2011-09）第17部分:宽带发射系统的特殊要求 ETSI EN 301489-17 V2.1.1

检测项：频谱要求检测样品：2.4GHz无线数据传输设备标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）；宽带传输系统；工作频带为ISM 2.4GHz、使用扩频调制技术数据传输设备；2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10) ETSI EN

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