干式荷电或湿荷电蓄电池起动能力检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：测试空气门，盖或抽屉密封性检测样品：冰箱标准：电驱动家用冷藏箱, 食品冷冻箱, 冷柜, 食品冷藏冷冻箱能耗测试方法 EN 153: 2006

检测项：测试门或盖的开启力检测样品：冰箱标准：电驱动家用冷藏箱, 食品冷冻箱, 冷柜, 食品冷藏冷冻箱能耗测试方法 EN 153: 2006

检测项：搁架或类似部件的机械强度检测样品：冰箱标准：电驱动家用冷藏箱, 食品冷冻箱, 冷柜, 食品冷藏冷冻箱能耗测试方法 EN 153: 2006

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：拉伸剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验GB/T19808-2005

检测项：挤压剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验GB/T19806-2005

检测项：部分参数检测样品：燃气埋地用聚乙烯(PE)管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB15558.2-2005

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：电阻检测样品：200级聚酰胺酰亚胺复合聚酯或聚酯亚胺漆包铜圆线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能　　 GB/T 4074.5-2008/IEC 60851-5:2004

检测项：击穿电压检测样品：200级聚酯或聚酯亚胺/聚酰胺酰亚胺复合漆包铜扁线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能　　 GB/T 4074.5-2008/IEC 60851-5:2004

检测项：电阻检测样品：200级聚酯或聚酯亚胺/聚酰胺酰亚胺复合漆包铜扁线标准：绕组线试验方法第5部分：电性能　　 GB/T 4074.5-2008/IEC 60851-5:2004

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 条款 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

检测项：电性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.44 硬体和软体玩具的易燃性， 1610 布料的易燃性

检测项：电性能检测样品：玩具与儿童用品标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全—第二部分燃烧性能 AS/NZS ISO 8124.2:2009

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：两个或三个引出端之间电测试检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

检测项：两个或三个引出端之间电测试检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

检测项：扫描电子显微技术和电子束显微分析检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：灯的控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 EN 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：基本电性能和电流谐波检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 24824-2009普通照明用LED模块测试方法

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：电耐久性检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

检测项：附录E-耐电痕化试验检测样品：移动式电子控制或调节装置标准：认可和测试规范 - 移动式电子控制或者调节装置 AS/NZS 3197:2005 + A1:2007 + A2:2012

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：颗粒级配检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

检测项：含泥量检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

检测项：泥块含量检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准JGJ52-2006

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：交流或直流电压检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.3.2 IEC 61800-5-1-2007

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.2.1 IEC 61800-5-1-2007

检测项：浪涌(冲击)抗扰度试验检测样品：变频器标准：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：熔接强度检测样品：塑料管材及管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验 GB/T 19808-2005

检测项：熔接强度检测样品：塑料管材及管件标准：《塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验》GB/T 19808-2005

检测项：熔接强度检测样品：塑料管材及管件标准：《塑料管材和管件—公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验》ISO 13954:1997

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