广播电视、声音设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 BS EN14372:2004 条款6.3.2

检测项：可燃性检测样品：橡胶及塑料产品标准：仪器和器具中塑料部件可燃性测试 UL94:2010

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验BS EN14372:2004 条款6.3.2

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：全部项目检测样品：单元式空气调节机标准：CISPR 14-1:2005 EN 55014-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：色度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DINP、DIDP、DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理品-餐具及喂食器具-安全要求与测试 EN14372:2004

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重庆电气产品检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：GB4343.2-2009：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：CISPR 14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用电器、电动工具（电磁兼容性）标准：CISPR 14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：启动电压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：交流耐压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

检测项：泄漏电流检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：骚扰功率检测样品：电动工具的电磁兼容标准：电磁兼容家用电器、电动工具&类似器具的要求第一部分：发射 *CISPR 14-1:2011

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深圳市美丽华油墨涂料有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯类(8P：DBP,DNHP, BBP, DEHP, DNOP,DINP,DIDP,DIBP) 检测样品：儿童玩具标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

检测项：卤素(F、Cl、Br、I) 检测样品：电子电器产品用油墨标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：着火试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：器具开关第1部分通用要求 GB 15092.1-2010

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