无故障连续开关次数检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：换气次数检测样品：职业危害因素标准：新风量、换气次数测定方法 SCDC/ZY(XZ)H100-2012

检测项：新风量检测样品：职业危害因素标准：新风量、换气次数测定方法 SCDC/ZY(XZ)H100-2012

检测项：起喷次数检测样品：日化产品标准：《润肤乳液》QB/T2286-1997，5.1

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：连续端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011 EN 55014-1:2006+A1:2009+A2:2011

检测项：防触电保护检测样品：定时器和定时开关（不含三相设备）标准：家用和类似用途电动控制器第2-7部分：定时器和定时开关的特殊要求 EN 60730-1:2011 EN 60730-2-7:2010

检测项：连续端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁兼容骚扰特性（全部项目）的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009+A1:2010

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：平均无故障工作时间检测样品：微波信号发生器标准：微波信号发生器技术条件SJ 2524-1984微波信号发生器测试方法SJ 2525-1984

检测项：灵敏度检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范GB/T 14714-2008

检测项：动态范围检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范GB/T 14714-2008

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南京市产品质量监督检验院

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

检测项：部分参数检测样品：非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板标准：《低压成套开关设备和控制设备第3部分:对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.3-2006

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》 GB16915.1-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：无故障运行性能检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

检测项：全项目检测样品：软线开关标准：器具开关第二部分：软线开关的特殊要求 GB 15092.2:1994

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检测项：可靠性检测样品：电工电子产品标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

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检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：GB 15092.1-2010 器具开关第1 部分通用要求 IEC 61058:2008; UL 61058-1:2009

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

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检测项：可靠性检测样品：设备标准：GB 5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：全项目检测样品：器具开关标准：GB15092.1-2003 器具开关第1部分: 通用要求 IEC61058-1:2001 器具开关第1部分: 通用要求

检测项：负载效应检测样品：军用微型计算机系统用开关电源标准：GJB 1921-94 《军用微型计算机系统用开关电源通用规范》

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检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986 IDT IEC605-7:1978

检测项：部分项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和第5-2部分：控制电路电器和开关元件接近开关控制设备GB/T 14048.10-2008

检测项：全部项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第5-6部分：控制电路电器和开关元件接近传感器和开关放大器的DC接口（NAMUR)GB/T 14048.15-2006

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检测项：无故障运行检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电动洗衣机》 GB/T 4288-2008 《家用电动洗衣机－性能测试方法》 IEC60456 4th version、 IEC60456 5th version

检测项：无故障运行检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电动洗衣机 GB/T 4288-2008 家用电动洗衣机－性能测试方法 IEC 60456:2003 IEC 60456:2010 家用电动洗衣机性能第1部分：性能，能效和水耗的测试方法 AS/NZS 2040.1:2005

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连续性血液净化设备

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