无菌检查法：方法验证检测实验

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统产品描述：通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。

电子射野成像系统预期用途：配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

电子射野成像系统品名举例：电子射野成像装置、实时影像动态验证系统

电子射野成像系统管理类别：Ⅲ

电子射野成像系统相关指导原则：
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

电子射野成像系统相关标准：
1、YY/T 1676-2020 超声内窥镜
2、YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
3、YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求下载

电子射野成像系统相关检测项目：
1 . 通用要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
2 . 机械支撑结构《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
3 . 成像性能要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录137-无菌检查法

检测项：无菌检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录137-无菌检查法

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青岛市药品检验所

检测项：无菌检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA

检测项：细菌内毒素检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：异常毒性检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：细胞毒性检查法YBB00012003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：热原检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：热原检查法YBB00022003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

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广州工业微生物检测中心

检测项：无菌度检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部附录XIH无菌检查法

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫA-无菌检查法

检测项：肽图检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ E-肽图检查法

检测项：支原体检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ B-支原体检查法

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：澄清度与颜色检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅸ A 溶液颜色检查法 B 澄清度检查法

检测项：重金属检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录 Ⅷ H 重金属检查法第一法

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：pH变化值检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨA 溶液颜色检查法B 澄清度检查法

检测项：pH变化值检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅨA 溶液颜色检查法B 澄清度检查法

检测项：电导率检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005溶血检查法YBB00032003

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

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