普通、生物洁净室（区）检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项：压差检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

检测项：浮游菌浓度检测样品：洁净室（区）标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

检测项：沉降菌浓度检测样品：洁净室（区）标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：尘埃粒子检测样品：生物样本标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：尘埃粒子检测样品：生物样本标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：工作区洁净度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.7)

检测项：浮游菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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德清县疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子（尘埃粒子数）检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：细菌总数检测样品：洁净室（区）标准：《公共场所空气微生物检验方法细菌总数的测定》 GB /T18204.1-2000

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010 《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16292-2010 《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：浮游菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）标准：《理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定》 GB/T 18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）标准：《理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定》 GB/T 18204.7-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）标准：《理发用具微生物检验方法金黄色葡萄球菌测定》 GB/T 18204.7-2000

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010（附录E E.8）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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