植入式左心室检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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济南汽车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：*压燃式发动机排气可见污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：*压燃式发动机排气可见污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：QC/T 526-2003汽车发动机定型试验规程

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：隔绝式正压氧气呼吸器标准：隔绝式正压氧气呼吸器 MT867-2000

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧自救器标准：隔绝式压缩氧自救器 AQ1054-2008

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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国家海洋标准计量中心

检测项：压力示值检测样品：抓斗式采泥器标准：抓斗式采泥器 HY/T011-1992

检测项：声速示值检测样品：抓斗式采泥器标准：抓斗式采泥器 HY/T011-1992

检测项：重叠间隙检查检测样品：抓斗式采泥器标准：抓斗式采泥器 HY/T011-1992

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：外观质量检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 7689-2012《悬挂式电磁除铁器》

检测项：外型尺寸检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 7689-2012《悬挂式电磁除铁器》

检测项：耐压试验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 7689-2012《悬挂式电磁除铁器》

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：护套性能检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：机械特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：环境特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

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林科交通测试技术（上海）有限公司

检测项：常温的摩擦系数特性检测样品：乘用车刹车片和组件标准：SAE J2521-JAN2006 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序 SAE J2521-APR2013 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序

检测项：高速状态下的摩擦系数特性检测样品：乘用车刹车片和组件标准：SAE J2521-JAN2006 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序 SAE J2521-APR2013 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序

检测项：热高湿下摩擦系数特性检测样品：乘用车刹车片和组件标准：SAE J2521-JAN2006 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序 SAE J2521-APR2013 盘式和鼓式制动尖锐噪声台架试验程序

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：全部参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：YY0286.2-2006专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：毒理学标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(10)

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：碱式氯化锌检测样品：饲料添加剂碱式氯化锌标准：饲料添加剂碱式氯化锌 GB/T 22546-2008

检测项：碱式氯化铜检测样品：饲料添加剂碱式氯化铜标准：饲料添加剂碱式氯化铜GB/T 21696-2008

检测项：锌检测样品：饲料添加剂碱式氯化锌标准：饲料添加剂碱式氯化锌 GB/T 22546-2008

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辽宁省安全科学研究院

检测项：部分参数* 检测样品：门式起重机标准：GB/T10183-2010桥式和门式起重机制造及轨道安装公差

检测项：部分参数* 检测样品：门式起重机标准：GB/T20303.5-2006起重机司机室第5部分：桥式和门式起重机

检测项：部分参数* 检测样品：门式起重机标准：TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

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