狗骨头效应（球囊扩张支架）检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：狗骨头效应（球囊扩张支架）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：狗骨头效应（球囊扩张支架）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：狗骨头效应（球囊扩张支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

检测项：“狗骨头”效应检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

检测项：三点弯曲检测样品：超高分子量聚乙烯标准：球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 YY/T 0858-2011

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管标准：《一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管》 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：《一次性使用无菌阴道扩张器》 YY 0336-2002

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性球囊扩张器标准：一次性球囊扩张器Max Pass YZB/GEM 1120-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性球囊扩张器标准：一次性球囊扩张器Max Pass YZB/GEM 1120-2006

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 YY0450.3-2007

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类胚胎-卵黄囊吸收阶段的短期毒性试验212

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：水质溶解氧的测定碘量法 GB/T 7489－1987

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB/T 11893-1989

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：毛细效应检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法GB/T4802.3-2008

检测项：毛细效应检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分：起球箱法GB/T4802.3-2008

检测项：毛细效应检测样品：纺织品及服装标准：纺织品毛细效应试验法FZ/T01071-2008

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗起球性试验起球箱法 ISO 12945.1:2000

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗起球性试验起球箱法 ISO 12945.1:2000

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分起球箱法 GB/T 4802.3-2008

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：毛细效应检测样品：检测参数标准：纺织品织物起球性能的测定第3部分：起球箱法GB/T 4802.3-2008 ISO 12945-1:2000 IWS TM 152-2000

检测项：毛细效应检测样品：检测参数标准：织物起球试验改型马丁代尔法GB/T 4802.2-2008 IWS TM 196-2000

检测项：毛细效应检测样品：检测参数标准：机织物及针织物的起球试验方法JIS L 1076-2012

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第2部分：改型马丁代尔法 GB/T 4802.2-2008

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：纺织品毛细效应试验方法 FZ/T 01071-2008

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：纺织品毛细效应试验方法 FZ/T 01071-2008

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