【问】我司生产的生物显微镜已从二类医疗器械产品已降为一类产品，目前两个产品的产品注册证都即将到期，我该如何操作？还要办理延续吗？

【答】根据《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）》，对于已注册的医疗器械，其管理类别由第二类调整为第一类的，医疗器械注册证在有效期内继续有效。注册证到期前，注册人可向相应药品监督管理部门申请产品备案，备案资料符合要求的，药品监督管理部门应当按照相关要求制作备案凭证，并在其网站公布备案信息表中登载的信息。