生物医疗检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：粪大肠菌群检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：沙门氏菌检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：生物样本标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005/附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005/附录B

检测项：志贺氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005/附录C

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大连市环境监测中心

检测项：浮游植物检测样品：生物标准：医疗机构污水和污泥中粪大肠菌群的检验方法多管发酵法 GB18466-2005附录A

检测项：底栖生物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测底栖生物海洋监测规范 GB17378.7-2007（6）

检测项：底栖动物检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测浮游生物海洋监测规范 GB17378.7-2007

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：生物样品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录A、B

检测项：细菌菌落总数检测样品：生物样品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995附录A、B

检测项：霍乱弧菌检测样品：生物样品标准：霍乱诊断标准 WS289-2008附录A

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：血液透析和相关医疗用水，YY 0572-2005

检测项：部分参数* 检测样品：工作场所空气标准：血液透析和相关医疗用水，YY 0572-2005

检测项：部分参数* 检测样品：天然矿泉水标准：地表水环境质量标准GB3838-2002

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：氯乙醇检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌生物指示物GB18281.2（idt ISO 11138）-2000附录A

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量ISO10993-7:2008

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2001附录B

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢC

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：粪大肠菌群检测样品：生物标准：多管发酵法医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录A

检测项：生物残留体中的汞检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：直接测汞仪热分解、混汞和原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞 EPA7473 -2007

检测项：生物残留体中的有机氯杀虫剂测定检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：超声波萃取（EPA3550C-2007）-凝胶色谱净化（EPA3640A-1994）-气相色谱法分析有机氯杀虫剂（EPA8081B-1998）

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：污水、污泥中志贺氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005附录C

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.2-2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

东莞市食品药品检验所

上海市浦东新区环境监测站

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