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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：温升试验检测样品：高压组合电器标准：高压交流负荷开关熔断器组合电器 GB 16926-2009 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术　第一部分：一般定义及试验要求 GB/T 169

检测项：回路电阻的测量检测样品：高压组合电器标准：高压交流负荷开关熔断器组合电器 GB 16926-2009 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术　第一部分：一般定义及试验要求 GB/T 169

检测项：短时耐受电流和峰值耐受电流试验检测样品：高压组合电器标准：高压交流负荷开关熔断器组合电器 GB 16926-2009 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术　第一部分：一般定义及试验要求 GB/T 169

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：湿法硬质纤维板标准：《湿法硬质纤维板第1部分：定义和分类》 GB12626.1-2009 《湿法硬质纤维板第2部分：对所有板型的共同要求》 GB12626.2-2009 《湿法硬质纤维板第3部分：试件取样及测量》 GB12626.3-2009

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上海市轴承技术研究所检测实验室

检测项：圆度检测样品：金属材料标准：产品几何量技术规范圆度测量术语，定义和参数 GB/T 7234-2004 产品几何量技术规范评定圆度误差的方法半径变化量测量 GB/T7235-2004

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

检测项：热震试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

检测项：孔隙性试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

检测项：逐个机械试验检测样品：高压线路用悬式复合绝缘子标准：标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子——定义、试验方法及验收准则 GB/T19519-2004 绝缘子试验方法第 3 部分：机械试验方法 GB/T 775.3—2006

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：断后伸长率A 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料拉伸试验方法 JIS Z 2241:2011 钢产品力学性能试验方法及定义 ASTM A 370-11

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广东建源检测技术有限公司

检测项：拉伸、弯曲、冲击、硬度检测样品：金属材料及焊缝标准：ASTM A370-12a 钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：主回路电阻的测量检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

检测项：温升试验检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

检测项：额定雷电冲击试验检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB 1208-2006 高压输变电设备的绝缘配合 GB 311.1-1997 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T16927.1-2011

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：特定元素的迁移 :铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规： 16 CFR 1500.3(c)(6)(vi)可燃性固体定义 16 CFR 1500.44 固体燃烧测试方法

检测项：安全性能部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南 IEC 60825-1:1993 +A1:1997 +A2:2001 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:1994 +A1:2002 +A2:2001 EN 60825-1:2007

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中国烟草总公司湖南省公司烟草质量监督检验站

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理GB/T22838.15-2009 卷烟第3部分包装、卷制技术要求及贮运GB 5606.3-2005

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