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医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A 一部附录Ⅶ A

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ G

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检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80 (2004)

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：电动玩具安全 GB19865-2005

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：电动玩具安全 EN 62115:2005/A11:2012

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陕西省食品药品检验所

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第34版附录<755> 英国药典2011年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第36版附录<755> 英国药典2013年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ C/二部附录Ⅴ C 美国药典第34版附录<621> （柱色谱法）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第34版附录<755> 英国药典2011年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

检测项：最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C/二部附录Ⅹ F 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.9.17

检测项：金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法检测样品：金属材料标准：金属材料中氢、氧、氮、碳和硫分析方法通则GB/T 14265-93

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福建省药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：不测剥离强度

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吉林省食品药品检验所

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅰ；ⅩF/一部附录Ⅰ；ⅫC

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检测项：甲醇量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I C/一部附录IX T

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淄博市环境监测站

检测项：总余氯检测样品：水和废水标准：碘量法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）

检测项：总铬检测样品：水和废水标准：水质总铬的测定GB/T7466-1987

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T7467-1987

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：装量(最低装量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ、ⅩF、一部附录Ⅰ、Ⅻ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

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青岛市药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：装量（最低装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ、ⅩF、一部附录Ⅰ、Ⅻ C

检测项：EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸) 检测样品：保健食品标准：食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定GB5009.168-2003

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

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