紫外线（UV）辐射检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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山东核电设备制造有限公司检测中心

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检测项：铝及铝合金组成元素：硅、铁、铜、锰、镁、铬、镍、锌、钛检测样品：金属材料及其制品标准：用点对面激发技术作不锈钢的光辐射真空光谱测定分析 ASTM E1086-08

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国网新疆电力公司电力科学研究院

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

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检测项：RS101：25Hz-100kHz磁场辐射敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：RE101 25Hz-100kHz磁场辐射发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997

检测项：RE102 10kHz-18GHz电场辐射发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

检测项：RE103 10kHz-40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006/IEC 61000-4-2:2001

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：对辐射危害有辅助保护功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十一）

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

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检测项：非正常工作检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：RE101 25Hz-100kHz磁场辐射发射检测样品：电子和电气产品、信息设备及军用设备标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量要求GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-97

检测项：RE102 10kHz-18GHz电场辐射发射检测样品：电子和电气产品、信息设备及军用设备标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量要求GJB151A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-97

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