紫外－可见分光光度法检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）

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江苏省食品药品检验院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV A/一部附录 V A(紫外-可见分光光度法)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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苏州市食品药品检验所

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青海省食品药品检验所

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江苏省常州药品检验所

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检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 VA(紫外-可见分光光度法)

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检测项：紫外-可见分光光度法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅱ A

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紫外治疗设备

简介

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