绕组连续性检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

检测项：电气间隙\爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全性第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 +A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006 +A11:2009+A1:2010 +A12:2011+A2:2013

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

检测项：部分项目检测样品：LED 模块控制装置标准：灯的控制装置第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 AS/NZS IEC 61347.2.13:2013

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检测项：防电击保护的结构要求检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：绕组直流电阻检测样品：固定电感器标准：电子和通信设备用表变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

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检测项：长度检测样品：伸长试验仪标准：JB/T 4279.3-2008 漆包绕组线试验仪器设备检定方法第3部分: 伸长试验仪

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

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检测项：绕组的温度检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10—2006 成品的灼热丝试验可燃性试验方法 GB/T 5169.11—200

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