膝关节系统检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：检查样品检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

检测项：气动验证试验检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

检测项：液压验证试验检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：制动性能试验检测样品：专用汽车CL 标准：GB 12676-1999《汽车制动系统结构、性能和试验方法》

检测项：除霜除雾试验检测样品：挖掘机WJJ 标准：GB/T 11555-2009《汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法》

检测项：液压系统试验检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：潮湿状态后绝缘电阻和介电强度检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

检测项：灯头温升检测样品：LED灯具：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 BS EN 62471：2008 IEC 62471:2006

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯（PE）缠绕管材标准：埋地用PE结构壁管道系统第2部分:PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分:管件 GB/T 18742.3-2002

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

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检测项：模拟使用/贴壁性检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

检测项：方向图圆度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：GB/T 21195-2007《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》

检测项：半功率波束宽度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：GB/T 21195-2007《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：钨丝灯用特低电压照明系统标准：钨丝灯用特低电压照明系统安全要求GB 7000.18-2003

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性反复接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性反复接触GB 20601-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

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机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：抗扰度特性检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：EN 62040-2-2006非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC

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检测项：7.3 静电放电检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC GB/T 7260.2: 2009 IEC 62040-2: 2005 Ed. 2.0 EN 62040-2: 2006 AS/NZS 62040.2: 2008

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

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