血液分离器检测实验

离心式血液成分分离器

简介

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血

离心式血液成分分离器

简介

离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量《一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性《一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗《一次性使用输液器重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量《一次性使用血路产品通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

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广州市药品检验所

检测项：长期毒性（血液学指标）检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（血液学指标）检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：长期毒性（血液学指标）检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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上海市食品药品检验所

检测项：长期毒性试验（血液学指标）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：长期毒性试验（血液生化）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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郑州市职业病防治院

检测项：风速检测样品：血液标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15—2000

检测项：气压检测样品：血液标准：公共场所气压测定方法GB/T18204.16—2000

检测项：照度检测样品：血液标准：公共场所照度测定方法GB/T18204.21-2000

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常州市疾病预防控制中心

检测项：HBsAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAg 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：HBeAb 检测样品：血液、尿液、生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

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北京市计量检测科学研究院

检测项：杂光试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：线性试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：空白计数检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：《血液酒精含量的检验方法》 GA/T 842—

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕) 标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：乙醇检测样品：血中乙醇标准：生物样品血液、尿液中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇和正丁醇的顶空-气相色谱检验法 GA/T1073-2013

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检测项：白细胞检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.1.12

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）4.4.2.1.2

检测项：胆固醇检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.7.2.1

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检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类/醇类标准：血液酒精含量的检测方法GA/T 842-2009

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

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离心式血液成分分离器

简介

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