血管器械检测实验

人工血管

简介

人工血管产品描述：一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。人工血管预期用途：用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。人工血管品名举例：人工血管人工血管管理类别：Ⅲ 人工血管相关标准： 1. YY/T 0500-2021 心血管植入物人工血管 2. I...查看详情>>

人工血管

简介

人工血管产品描述：一般采用完全或部分的生物材料、合成编织型材料、合成非编织型材料制成。

人工血管预期用途：用于置换血管、在血管间旁路移植或形成分流。

人工血管品名举例：人工血管

人工血管管理类别：Ⅲ

人工血管相关标准：
1. YY/T 0500-2021 心血管植入物人工血管
2. ISO 7198:1998心血管植入物人工血管

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY 0284-2004

检测项：全部参数检测样品：氦氖激光血管内照射治疗仪标准：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY 0284-2004

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：血管刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能检测样品：个人剂量标准：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

检测项：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能检测样品：个人剂量标准：数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.32005

检测项：降解试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD， “高效液相色谱法”

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录IX J，“质谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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吉林省食品药品检验所

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》（2005）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：血管刺激试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《中药、天然药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《化学药物研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005年

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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