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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海材料研究所检测中心

检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

检测项：全部参数检测样品：建筑用压型钢板标准：建筑用压型钢板 GB/T 12755-2008

检测项：压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

检测项：蒸馏特性检测样品：人造板及其制品中甲醛标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》GB/T6536-2010

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：单面木工压刨床标准：GB/T14385-2008木工机床单面压刨床术语和精度JB5727-2009单面木工压刨床安全

检测项：全部参数检测样品：木工平压两用刨床标准：GB/T14386-2008木工机床木工平压两用刨床术语和精度 GB18956-2003木工机床安全平压两用刨床

检测项：垂直度检测样品：木工机床（参数）标准：JB/T9953-1999木工机床噪声声(压)级测量方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：辊压法再造烟叶全部参数检测样品：再造烟叶(辊压法再造烟叶) 标准：再造烟叶辊压法YC/T 16.1-2002

检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：烤烟GB 2635-1992

检测项：纯度允差检测样品：白肋烟标准：白肋烟GB 8966-2005

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：颜色检测样品：涂料标准：用仪器测定颜色坐标法计算颜色容差和色差的规程ASTM D2244-2011

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定GB/T 19466.2-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：模拟压载舱试验检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：粘结力检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：耐碱性检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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中国石油化工股份有限公司东北油气分公司工程技术研究院综合实验室

检测项：加入试样后压裂液粘度保持率检测样品：水基压裂液标准：水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：筛余量检测样品：压裂酸化用粘土稳定剂标准：压裂酸化用粘土稳定剂性能测定方法 SY/T 5762-1995 水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

检测项：含水率检测样品：压裂酸化用粘土稳定剂标准：压裂酸化用粘土稳定剂性能测定方法 SY/T 5762-1995 水基压裂液性能评价 SY/T 5107－2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：四环素类兽药残留检测样品：食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

检测项：静压差检测样品：洁净设施标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

检测项：通风管道内压力(动压、静压、全压) 检测样品：通风系统标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T16157-1996（7）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料类标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第1部分：通则 GB/T 19466.1-2004 塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004 塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定

检测项：球压试验检测样品：非金属材料（耐燃、耐热、耐漏电起痕）标准：电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006

检测项：硬度试验检测样品：橡胶类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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