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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定 ISO 11357-2:2013

检测项：熔融温度、结晶温度检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定ISO 11357-3:2011(E)

检测项：比热容检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第4部分：比热容的测定 ISO 11357-4:2005(E)

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：服装用皮革标准：服装用皮革 QB/T 1872-2004

检测项：部分参数检测样品：手套用皮革标准：手套用皮革 QB/T 2704-2005

检测项：耐次氯酸钠漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768:2009

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

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检测项：酸度检测样品：蜂蜜及蜂王浆标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

检测项：淀粉检测样品：蜂蜜及蜂王浆标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T 18932.22-2003

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：油泥趋势检测样品：石油产品标准：润滑油氧化诱导期测定法(压力差示扫描量热法） SH/T 0719-2002

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：最大无卡咬负荷检测样品：石油产品标准：润滑剂极压性能测定法(四球法) GB/T 12583-1998

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：100Ω对称电缆检测样品：大楼通信综合布线系统标准：第二部分：综合布线用电缆、光缆技术要求 YD/T 926.2-2009

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检测项：过压保护检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分（Phase2+）技术规范 YD/T 1038-2000

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：温度回差（微差）检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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久茂自动化（大连）有限公司检测实验室

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江苏省无锡药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：玻璃化转变温度检测样品：标准：塑料差式扫描量热法(DSC)第二部分-玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：标准：塑料差式扫描量热法(DSC)第三部分-熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

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简介

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