辅助输出开关检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：热效率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流—直流和交流—交流外部电源节能产品认证技术要求 CSC/T 30-2005

检测项：平均效率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流—直流和交流—交流外部电源节能产品认证技术要求 CSC/T 30-2005

检测项：热效率检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流—直流和交流—交流外部电源节能产品认证技术要求 CSC/T 30-2005

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：标称最大输出功率（包括移频输出功率）检测样品：直放站标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信直放机技术要求和测试方法 YD/T 1337-2005

检测项：辅助请求指令检测样品：数字程控交换系统标准：智能网应用规程（INAP）测试规范—业务控制点（SCP）部分 YDN 107.1-1999

检测项：辅助请求指令检测样品：数字程控交换系统标准：多路电话计费系统技术要求及测试方法 YD/T 1004-1999

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备声输出标准：医用超声诊断设备声输出公布要求IEC 61157：2007

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：饱和输出功率和饱和输出功率平坦度检测样品：移动通信双工器标准：《移动通信双工器电性能要求及测量方法》 GB/T 15491—2008 《无线双工移动通信系统中心台双工器通用规范》 GJB 3011-1997

检测项：载波输出功率检测样品：无线寻呼发射机标准：《无线寻呼系统设备总规范》 GB/T 15938-1995

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：公众移动通信数字蜂窝移动台和基站标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助设备》 GB 22450.1-2008

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山东电力研究院

检测项：机械特性试验检测样品：72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备标准：GB/T11022-1999《高压开关设备和控制设备标准的共用技术条件》 GB16927.1-1997《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB7674-2008《72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备》

检测项：密封试验检测样品：72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备标准：GB/T11022-1999《高压开关设备和控制设备标准的共用技术条件》 GB16927.1-1997《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB7674-2008《72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备》

检测项：交流耐压试验检测样品：72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备标准：GB/T11022-1999《高压开关设备和控制设备标准的共用技术条件》 GB16927.1-1997《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB7674-2008《72.5kV及以上气体绝缘金属封闭开关设备》

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蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

检测项：按钮寿命试验检测样品：低压开关设备标准：低压开关设备和控制设备第5-1部分: 控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器附录C特殊试验---耐久性试验 GB 14048.5-2008

检测项：工频耐受电压试验检测样品：低压开关设备标准：低压开关设备和控制设备第1部分：总则 8.3.3.4.1 3）固体绝缘的工频耐受电压的验证 GB 14048.1-2006

检测项：接触器寿命试验检测样品：低压开关设备标准：低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器）8.2.4.3.1机械寿命和附录B.2机械寿命 GB 14048.4-2010

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：皮肤热危害检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：紫外的，可见的，红外的光谱的辐射率和光谱的发光检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

检测项：角度尺寸检测样品：开关电源变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009+A1:2013 EN 61558-2-16:2009+A1:2013

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：紧急断电开关检测样品：擦窗机标准：擦窗机 GB 19154—2003

检测项：控制开关检测样品：擦窗机标准：擦窗机 GB 19154—2003

检测项：安全开关动作情况检测样品：建筑施工物料提升机标准：建筑施工物料提升机安全技术规程 DBJ 14—015—2002

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：2009/80/EEC《开关、仪表指示》

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

检测项：开关次数检测样品：标准：

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