连续制造检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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杭州顺源轮胎制造有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：标准：

检测项：密度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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检测项：检测样品：标准：铁路钢桥制造规范 TB10212-2009 附录G

检测项：磁粉检测/MT 检测样品：标准：铁路钢桥制造规范 TB10212-2009 附录E

检测项：检测样品：标准：铁路钢桥制造规范 TB10212-2009 附录G

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重庆远达催化剂制造有限公司催化剂检测中心

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检测项：乳酸含量检测样品：工业乳酸标准：食品添加剂乳酸 GB 2023－2003

检测项：氧化铝检测样品：工业硫酸铝标准：工业硫酸铝 HG/T 2225－2010

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上海汇众汽车制造有限公司检测中心

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：标准：GMW15183-2006 悬架弯曲疲劳试验

检测项：制动反应耐久性试验检测样品：标准：GMW15782-2008 悬架支架制动反应耐久性试验

检测项：紧急制动试验检测样品：标准：GMW15796-2008 悬架紧急制动试验

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南京国泰消防设备制造集团有限公司产品研发检测中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：酸碱度检测样品：制造医疗器械用不锈钢针管标准：制造医疗器械用不锈钢针管GB 18457-2001

检测项：部分参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY 0307-2004

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：频谱框架（25KHz间隔）检测样品：船舶自动识别系统标准：ETSI EN 300 113 -1电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特性和测量方法

检测项：频谱框架（12.5KHz间隔）检测样品：船舶自动识别系统标准：ETSI EN 300 113 -1电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特性和测量方法

检测项：频谱框架（25KHz间隔）检测样品：船舶自动识别系统标准：电磁兼容性和无线频谱物质(ERM)；陆地移动业务；采用连续或非连续封套调制，拥有一个天线连接器的用于数据（和或语音）传输的无线设备；第1部分：技术特性和测量方法 ETSI EN 300 113 -1

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：总植物碱检测样品：醋酸纤维滤棒标准：烟草及烟草制品总植物碱的测定连续流动法YC/T160-2002、烟草及烟草制品总植物碱的测定连续流动(硫氰酸钾)法YC/T468-2013

检测项：水溶性糖检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草及烟草制品水溶性糖的测定连续流动法YC/T 159-2002

检测项：还原糖检测样品：醋酸纤维滤棒标准：烟草及烟草制品总氮的测定连续流动法YC/T 161-2002

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线连续运行导体最高温度为180℃的软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第1部分：一般规定 JB/T 6213.1-2006 电机绕组引接软电缆和软线第4部分：连续运行导体最高温度为180℃的软电缆和软线 JB/T 6213.4-2006

检测项：部分项目检测样品：电机绕组引接软电缆和软线连续运行导体最高温度为70℃的软电缆和软线标准：电机绕组引接软电缆和软线第1部分：一般规定 JB/T 6213.1-2006 电机绕组引接软电缆和软线第2部分：连续运行导体最高温度为70℃的软电缆和软线 JB/T6213.2-2006

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