骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：N 检测样品：硅铁标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法）GB/T20124-2006

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南通市计量检定测试所

检测项：部分项目检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石名称 GB/T16552-2010

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：输出低电平电压VOL 检测样品：运算放大器标准：《半导休集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理》SJ/T 10738-1996

检测项：输出高电平电流IOH 检测样品：运算放大器标准：《半导休集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理》SJ/T 10738-1996

检测项：输出低电平电流IOL 检测样品：运算放大器标准：《半导休集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理》SJ/T 10738-1996

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：射频电磁场强检测样品：标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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南京珠宝研究检测中心有限公司

检测项：热导性检测样品：钻石分级标准：《钻石分级》GB/T16554-2010

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杭州市环境监测中心站

检测项：工频磁场强度检测样品：电磁辐射标准：辐射环境保护管理导则—电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

检测项：无线电干扰检测样品：电离辐射标准：辐射环境保护管理导则—电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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北京振兴计量测试研究所

检测项：导通态漏电流IDS(on) 检测样品：脉宽调制器标准：半导体集成电路开关电源脉宽调制器测试方法 QJ2660-1994

检测项：导通电阻RON 检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法（常规方法） GB/T 20124-2006

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：碰撞检测样品：电工电子类标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车低压电线束技术条件标准：汽车低压电线束技术条件 QC/T 29106-2004

检测项：宽带随机振动检测样品：电工电子类标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T 2423.56-2006

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：砷检测样品：钢铁标准：2、钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法 (常规方法) GB/T 20124-2006

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