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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家纳米科学中心纳米检测实验室

检测项：元素定性分析检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 17359-2012 (ISO22309:2006,IDT)微束分析能谱法定量分析

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上海天祥质量技术服务有限公司北京分公司

检测项：铀检测样品：矿石与矿物标准：《过氧化钠熔融ICP-MS测定土壤、岩石中稀土等元素含量》MS70-2010-00

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：铀检测样品：区域地球化学勘探标准：DZG 20.01-2011(84.2.6) 《岩石矿物分析》地球化学样品的分析电感耦合等离子体质谱法测定30种痕量元素

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：铀检测样品：地球化学样品标准：DZG20.05-4-2004 21种痕、超痕元素量的测定等离子体质谱法

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：铀检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：地下水质检验方法 DZ/T 0064.80-1993

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：钡、铍、钴、锰、钼、镍、硒、钒、锌、锶、锡、锂、汞、砷、镉、铬、铜、铅、银、铊、钍、铀检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版，一部,附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法

检测项：钡、铍、钴、锰、钼、镍、硒、钒、锌、锶、锡、锂、汞、砷、镉、铬、铜、铅、银、铊、钍、铀检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：中华人民共和国药典2010版，一部,附录Ⅺ D电感耦合等离子体质谱法

检测项：金属元素检测样品：水标准：GB/T 5750.6-2006，《生活饮用水标准检验方法金属指标》中1.5 电感耦合等离子体质谱法

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：钠，镁，铝，钙，铬，铁，镍，铜，锌，砷，锶，钼，镉，铅，硒，锑，钾，铊，铍, 锰，鈷，铀，钒，钍，钡，锡，磷，硫，硅检测样品：食品标准：食品中糖精钠的测定 GB/T 5009.28-2003

检测项：钠，镁，铝，钙，铬，铁，镍，铜，锌，砷，锶，钼，镉，铅，硒，锑，钾，铊，铍, 锰，鈷，铀，钒，钍，钡，锡，磷，硫，硅检测样品：食品标准：食品 – 微量元素的测定 –压力消解BS EN 13805:2002电感耦合等离子体质谱法检测食品中的元素 (ICP-MS) EN ISO 17294-2:2004

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泰克科技（苏州）有限公司检测中心

检测项：钠、钾、铝、钙、镁、铁、铬、锰、镍、铜、钛、钼、钨、硅、铌、锌、铅、铀、锆、锂、钒、镓、砷、镉、铊、锡、锑、碲、铪、硼、钍、铼、银、钴、铋、钇、铍、磷检测样品：金属与合金标准：《金属粉末及其化合物、合金、铸锭中痕量元素的 ICP-MS测定》Q/320507 LBK05-2009

检测项：钠、钾、铝、钙、镁、铁、铬、锰、镍、铜、钛、钼、钨、铌、锌、铅、铀、锆、锂、钒、镓、砷、镉、铊、锡、锑、碲、铪、硼、钍、铼、银、钴、铋、铍检测样品：钽粉及其化合物、铸锭标准：《钽粉及其化合物、铸锭中痕量元素的ICP-MS测定》Q/320507 LBK05-2012

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：钡、铍、铋、镉、铈、钴、铬、铯、铜、镓、铪、铟、镧、锂、锰、钼、铌、镍、铅、铷、锑、钪、锶、钽、钍、铊、铀、钒、钨、锌、检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、水系沉积物、) 标准：岩石矿物分析电感藕合等离子体质谱法测定30种痕量元素 ISBN978-7-116-07129-2（第84.2.6）

检测项：钡、铍、铋、镉、铈、钴、铬、铯、铜、镓、铪、铟、镧、锂、锰、钼、铌、镍、铅、铷、锑、钪、锶、钽、钍、铊、铀、钒、钨、锌检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、水系沉积物、) 标准：岩石矿物分析电感藕合等离子体质谱法测定30种痕量元素 ISBN978-7-116-07129-2（第84.2.6）

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：钡铍铋镉铈钴铬铯铜镓铪铟镧锂锰铌镍钼铅铷锑钪铯钽钍铊铀钒钨锌检测样品：地球化学样品标准：岩石矿物分析电感藕合等离子体质谱法测定30种痕量元素（第84章P807页）DZG20-01-2011

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